Guía rápida para leer un COA de hardware vacío (5 minutos)

Esta guía te muestra cómo validar, en 5 minutos, los apartados críticos de un COA para hardware vape vacío: impurezas elementales (metales pesados), solventes residuales y trazabilidad de ISO/IEC 17025. Incluye plantillas descargables y enlaces a normas (ICH Q3D, USP <232>, USP <467>).

Estructura esencial de un COA y qué verificar en cada bloque.

Encabezado y validez del laboratorio (ISO/IEC 17025)

Comprueba proveedor/lote/fecha/Nº de COA y que el laboratorio indique ISO/IEC 17025. Cuando sea posible, contrasta el laboratorio en un directorio acreditado (p. ej., ANAB).

Impurezas elementales (metales pesados)

En hardware vacío, busca un panel de metales como Pb, Cd, As, Hg, Ni, Cr, con método analítico (ICP-MS), LOQ y resultados en unidades (µg/g). Para evaluación de límites, usa el marco de ICH Q3D(R2) y las tablas de USP <232>.

Checklist de metales pesados para compradores (ICH Q3D/USP <232>) — Plantilla de verificación: metales, LOQ, método y estado.

Consejo QA: evita conclusiones genéricas (“cumple”) sin ver valores/LOQ/método. Si tienes canal EE. UU., añade una nota de riesgo sobre plomo y cadmio (Prop 65) cuando corresponda.

Solventes residuales

Exige la clasificación de solventes según USP <467>: Clase 1 (ausentes); Clase 2 (límite por PDE/ppm); Clase 3 (límite más amplio), con método (GC-FID/GC-MS) y LOQ.